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創(chuàng)新驅(qū)動，標(biāo)準(zhǔn)先行 | 江蘇錦源助力電子陰道鏡團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)落地，定義婦科篩查新高度

    發(fā)布時間：2025-03-14 16:52
        江蘇錦源醫(yī)療科技有限公司作為國內(nèi)著名的陰道鏡研發(fā)企業(yè)，始終致力于推動行業(yè)規(guī)范化與技術(shù)革新。近日，由江蘇省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會主導(dǎo)、江蘇錦源醫(yī)療科技有限公司等多家單位聯(lián)合起草的《電子陰道鏡技術(shù)規(guī)范》（T/JSAMDI 001-2025）正式發(fā)布。該標(biāo)準(zhǔn)填補(bǔ)了區(qū)域電子陰道鏡技術(shù)規(guī)范的空白，標(biāo)志著我國婦科診療設(shè)備邁向更高標(biāo)準(zhǔn)時代！該標(biāo)準(zhǔn)不僅是國內(nèi)首個《電子陰道鏡》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，同時也是江蘇省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會制定的首個團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。
        2024年江蘇省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會組織國醫(yī)械華光認(rèn)證（蘇州）有限公司和多家陰道鏡生產(chǎn)企業(yè)共同參與起草，經(jīng)過數(shù)月認(rèn)真資料收集、調(diào)研、技術(shù)論證和草案編制，2024年11月舉辦了專家評審會，協(xié)會邀請了生物醫(yī)學(xué)工程、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械監(jiān)管等多領(lǐng)域權(quán)威專家。由中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會副理事長、東南大學(xué)生物科學(xué)與醫(yī)學(xué)工程學(xué)院萬遂人教授擔(dān)任評審組長；著名生物醫(yī)學(xué)工程專家、南京航空航天大學(xué)錢志余教授；中國醫(yī)師協(xié)會婦產(chǎn)科醫(yī)師分會陰道鏡與宮頸病變專業(yè)委員會副主任委員、江蘇省人民醫(yī)院主任醫(yī)師尤志學(xué)教授；江蘇省藥監(jiān)局醫(yī)療器械行政審批、審評、檢測等部門專家。從陰道鏡核心技術(shù)性能指標(biāo)、臨床適用性、質(zhì)控管理等多維度展開認(rèn)真評審，并提出許多寶貴的改進(jìn)意見，確保標(biāo)準(zhǔn)兼具科學(xué)性與實操性，標(biāo)準(zhǔn)獲得一致通過。
        此標(biāo)準(zhǔn)填補(bǔ)了國內(nèi)、國際電子陰道鏡生產(chǎn)制造領(lǐng)域規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)的空白，為規(guī)范和提升電子陰道鏡產(chǎn)品質(zhì)量，促進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)和性能工藝改進(jìn)，推動電子陰道鏡行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展都具有重要的意義。
        作為主要起草單位，江蘇錦源醫(yī)療科技有限公司將二十余年技術(shù)積累融入標(biāo)準(zhǔn)，推動行業(yè)從“制造”向“質(zhì)造”升級。公司擁有4K超高清、全高清、高清系列化陰道鏡產(chǎn)品，優(yōu)質(zhì)圖像和卓越的性能處于行業(yè)領(lǐng)先，錦源陰道鏡產(chǎn)品覆蓋全國，深受陰道鏡專家和醫(yī)生的好評。
        未來，江蘇錦源將持續(xù)踐行“以科技造福民眾健康”的使命，以標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)創(chuàng)新，以品質(zhì)守護(hù)人民健康，為中國醫(yī)療器械行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁動力！